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• [뉴스탑10] 식약처, HIV 치료 희귀의약품 ‘선렌카’ 허가…다제내성 환자 치료길 열려

  뉴스탑10 김인환 기자 = 식품의약품안전처는 HIV-1 감염 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘선렌카주·선렌카정(레나카파비르)’을 4월 7일 허가했다고 밝혔다. 이번에 허가된 의약품은 기존 항레트로바이러스요법으로 치료가 어려운 다제내성 HIV-1 감염 성인 환자를 대상으로 하는 치료제로, 기존 치료 옵션이 제한된 환자들에게 새로운 대안을 제공할 것으로 기대된다. ‘선렌카’는 HIV-1의 캡시드 단백질을 표적으로 작용하는 선택적 억제제로, 바이러스의 세포핵 유입 차단과 조립 및 방출 억제를 통해 복제를 막는 새로운 기전의 치료제다. 이는 기존 치료제와 차별화된 작용 방식으로 평가된다. 식약처는 해당 의약품을 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제46호로 지정해 신속 심사를 진행했으며, 이를 통해 의료 현장에 빠르게 도입될 수 있도록 했다. 식약처 관계자는 “기존 치료제로 충족되지 않는 의료 수요에 대응하는 중요한 치료 옵션이 될 것”이라며 “희귀·난치질환 환자의 치료 기회를 확대하기 위해 신속하고 철저한 심사를 지속하겠다”고 밝혔다. #식약처 #HIV치료 #희귀의약품 #선렌카 #레나카파비르 #다제내성 #의약품허가 #GIFT제도 #보건정책 #뉴스탑10

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  2026-04-10